Преглед на продукта:
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium е натриева сол, образувана чрез алкилиране на Betadex с лактон на 1,4-бутансулфонова киселина при алкални условия. Като силно водоразтворимо анионно производно на Betadex, той може да взаимодейства с лекарствените молекули, за да образува нековалентни комплекси, повишавайки стабилността на лекарството, разтворимостта във вода и безопасността. Този ексципиент също помага за намаляване на бъбречната токсичност, смекчаване на индуцираната от лекарства хемолиза, контрол на скоростта на освобождаване на лекарството и маскиране на неприятните миризми.
Администрация по храните и лекарствата на САЩ DMF: 034773
CAS №: 128410-00-0
Молекулна формула: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Клас: Степен на инжектиране
Спецификация Стандарт: USP/EP/Enterprise Standard
Налични спецификации: 500g/чанта; 1 кг/чанта; 10 кг/чанта; 10 кг/барабан
Област на приложение: медицина
Друга подходяща информация:
Бетадекс сулфобутил етер натрий е ексципиент, широко използван в различни фармацевтични състави като инжекционни форми, орални лекарства, назални спрейове и капки за очи. Той има особен афинитет към азотсъдържащи лекарства, което го прави много ефективен за комплексообразуване. Този ексципиент се използва широко в инжекционни лекарства като зипразидон мезилат, вориконазол, арипипразол, ремдезивир, позаконазол, делафлоксацин и карбамазепин.
Първоначално разработено от CyDex Pharmaceuticals през 1990 г., това анионно и силно водоразтворимо производно на β-циклодекстрин е съставено от различни полимери с различна степен на заместване и изомерни структури. Той образува нековалентни комплекси на включване с лекарствени молекули, подобрявайки тяхната стабилност, разтворимост и безопасност. В сравнение с β-циклодекстрин, той предлага по-добра разтворимост във вода, по-ниска хемолитична активност и намалена нефротоксичност, което го прави обещаващ ексципиент за различни фармацевтични приложения.
Предимства на продукта:
1. Качествено предимство:
① Отговаря на стандартите USP, EP.
② Ниски нива на примеси и граници на ендотоксини, което го прави подходящ за широка гама от формулировки.
③ Може да предостави персонализирани продукти с различни нива на pH и степени на заместване според нуждите на клиента.
④ Специализираните производствени линии осигуряват стабилни доставки с партиден капацитет от 2,5 тона и годишен производствен капацитет над 300 тона.
2. Регулаторно предимство:
① Регистрирани на големи пазари като Китай, САЩ и Европа:
② Регистрационен номер по CN: F20180000117 (Одобрение: A, с преглед на формулировката).
③ Номер на DMF в САЩ: 034773 (Състояние: A).
④ ХАЛАЛ сертификат и сертификат ISO 9001.
⑤ Текуща регистрация на други световни пазари.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium получи широко признание във фармацевтичната индустрия заради отличната си производителност и гъвкавост. Xi’an DELI Biochemical Industry очаква с нетърпение по-нататъшното разширяване на своето приложение и предоставянето на висококачествени решения на клиенти по целия свят.
