Хидроксипропил бетадекс инжекционен клас CAS 128446-35-5. Постоянни партиди, 3MT+, 500MT/годишно капацитет. Технически данни и мостри са налични при поискване. Хидроксипропил Betadex CAS 128446-35-5 Надежден ексципиент от 1999 г.
Hydroxypropyl Betadex Injection Grade CAS 128446-35-5 е силно водоразтворимо производно на бета-циклодекстрин, използвано като фармацевтичен ексципиент за подобряване на разтворимостта, стабилността и бионаличността на слабо разтворими във вода активни фармацевтични съставки (API).
Чрез въвеждане на хидроксипропилови групи в структурата на бета-циклодекстрин, този ексципиент показва значително подобрена разтворимост във вода и подобрена безопасност в сравнение с естествения бета-циклодекстрин, което го прави подходящ за перорални и парентерални форми.
Hydroxypropyl Betadex е нейонно производно на циклодекстрин с отлична способност за образуване на комплекс за включване. Той функционира като ефективен солюбилизатор, стабилизатор и подобрител на бионаличността във фармацевтични формулировки, като помага да се намали или елиминира употребата на органични разтворители.
Чрез обратими нековалентни взаимодействия хидрофобните лекарствени молекули се капсулират в циклодекстриновата кухина, като същевременно поддържат хидрофилна външност. Този механизъм подобрява разтворимостта на лекарството и предпазва API от разграждане, без да променя химичната им структура.
Hydroxypropyl Betadex се използва широко в орални твърди и течни лекарствени форми за повишаване на скоростта на разтваряне, подобряване на бионаличността и осигуряване на маскиране на вкуса за слабо разтворими лекарства.
Също така е подходящ за парентерални формулировки след оценка на формулировката, както и за офталмологични, назални и локални продукти, където се изисква висока разтворимост, ниско дразнене и добри профили на безопасност.
В допълнение, Hydroxypropyl Betadex е ефективен в химически приложения, като стабилизиране на реактивни съединения и контролиране на освобождаването на активни вещества. Неговата водоразтворимост и способност за включване го правят основна добавка за сложни формулировки.
Предлагаме подробни технически данни и документация за оценка, като гарантираме, че клиентите могат уверено да използват Hydroxypropyl Betadex в изследванията и производството. Независимо дали за фармацевтични разработки, козметични формули или химически приложения, този ексципиент осигурява стабилна производителност и надеждни резултати.
Име на продукта:Хидроксипропил бетадекс
CAS номер:128446-35-5
Молекулна формула:C42H70O35·(C3H6O)n
степен:Фармацевтичен клас / степен на инжектиране (по избор)
Стандартен:USP / EP / Enterprise Standard
Приложение:Фармацевтичен ексципиент
Външен вид:Бял или почти бял прах
Чистота:>99%
Опаковка:500 гр/торба; 1 кг/торба; 10 кг/торба; 10 кг/барабан (налична персонализирана опаковка)
| Описание и разтворимост | Бял до почти бял аморфен прах; свободно разтворим във вода |
| Идентификация (IR / HPLC) | Съответства на USP / EP |
| Анализ | 95,0% – 105,0% |
| Степен на заместване | Контролиран и последователен |
| Загуба при сушене | ≤ 10,0% |
|
ОГРАНИЧЕНИЕ НА ПРОПИЛЕНОКСИД |
NMT 0,0001% |
|
ОГРАНИЧЕНИЕ НА BETADEX |
NMT 1,5% |
|
Общият аеробен микробен брой |
<10cfu/g |
|
Общо комбинирани плесени и дрожди |
<10cfu/g |
Hydroxypropyl Betadex предлага отлична разтворимост във вода и силна способност за разтваряне на слабо разтворими API. Нейонната му природа осигурява добра съвместимост с широк спектър от активни фармацевтични съставки.
В сравнение с естествения бета-циклодекстрин, той демонстрира подобрена безопасност, намален риск от дразнене и надеждна консистенция от партида до партида, подпомагайки фармацевтичното развитие и търговското производство.
Продуктът се произвежда при строга система за управление на качеството с пълна проследимост от суровините до крайния продукт. Ключови характеристики, включително чистота, степен на заместване и микробни граници, се наблюдават внимателно.
Налични са пълна техническа документация и регулаторна поддръжка за улесняване на разработването на формули и регистрацията на продукта на световните пазари.
Всяка партида Hydroxypropyl Betadex се доставя с подробен Сертификат за анализ (COA), включително номер на партида, методи за изпитване, граници на спецификацията и одобрено одобрение за качество.
Въпрос: За какво се използва Hydroxypropyl Betadex?
О: Използва се като фармацевтичен ексципиент за подобряване на разтворимостта, стабилността и бионаличността на слабо разтворимите API.
Въпрос: Подходящ ли е за инжекционни форми?
A: Материалът за инжектиране е наличен и е подходящ за парентерална употреба след оценка на формулировката.
Въпрос: Реагира ли химически с API?
О: Не. Той образува обратими комплекси за включване, без да променя структурата на API.
В: Продуктът отговаря ли на стандартите USP и EP?
A: Да. Произведен е в съответствие с USP, EP и корпоративните стандарти за качество.
Въпрос: Продуктът произведен ли е от вашата собствена фабрика?
A: Да. Xi’an DELI е директен производител със собствено производство, контрол на качеството и техническа поддръжка.
Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. има богат опит в изследването, разработването и производството на базирани на циклодекстрин фармацевтични ексципиенти. С повече от две десетилетия опит в индустрията, DELI се фокусира върху предоставянето на висококачествени продукти, които отговарят на строгите изисквания на световните фармацевтични пазари.
Като производител с интегрирани производствени съоръжения, DELI гарантира стабилен капацитет за доставки и строг контрол върху целия производствен процес, от снабдяването със суровини до пускането на готовия продукт. Контролираните процеси и валидираните методи помагат да се гарантира постоянно качество от партида до партида и надеждна производителност във фармацевтичните формулировки.
Със силен ангажимент за качество, прозрачност и ориентирано към клиентите обслужване, Xi’an DELI установи дългосрочни партньорства с фармацевтични и биотехнологични компании по целия свят и продължава да бъде доверен доставчик на циклодекстринови ексципиенти за инжекционни и други неорални лекарствени форми.
