Хидроксипропил Betadex CAS128446-35-5

Hydroxypropyl Betadex е химически модифициран бета-циклодекстрин, широко използван като фармацевтичен ексципиент за подобряване на разтворимостта, стабилността и бионаличността на слабо разтворими във вода активни фармацевтични съставки (API). Чрез въвеждане на хидроксипропилови групи в молекулата на циклодекстрин, този продукт постига значително подобрена разтворимост във вода и намалена токсичност в сравнение с естествения бета-циклодекстрин.

Благодарение на благоприятния си профил на безопасност и отличната способност на включващия комплекс, Hydroxypropyl Betadex е подходящ за широка гама от фармацевтични дозирани форми, включително орални и неорални формулировки, подлежащи на оценка на формулировката.

Описание на продукта

Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 е нейонно производно на циклодекстрин, характеризиращо се с хидрофобна вътрешна кухина и хидрофилна външна повърхност. Тази уникална молекулярна структура му позволява да образува обратими комплекси на включване с хидрофобни лекарствени молекули чрез нековалентни взаимодействия.

Чрез капсулиране на API в своята кухина, Hydroxypropyl Betadex подобрява разтворимостта и скоростта на разтваряне на лекарството, предпазва чувствителните съставки от хидролиза, окисляване и фоторазграждане и подобрява стабилността на формулировката, без да променя химичната структура на активната съставка.

Области на приложение

Hydroxypropyl Betadex се прилага широко във фармацевтични състави, които изискват повишена разтворимост и подобрена бионаличност. В оралните твърди и течни лекарствени форми, той поддържа по-бързо разтваряне, маскиране на вкуса и подобрена стабилност на формулировката.

След подходяща оценка на формулировката, той може да се използва и в парентерални, офталмологични, назални и локални препарати, където се изисква висока разтворимост, слабо дразнене и добра биосъвместимост.

Информация за продукта

Име на продукта:Хидроксипропил бетадекс
CAS номер:128446-35-5
Молекулна формула:C42H70O35·(C3H6O)n
степен:Фармацевтичен клас / степен на инжектиране (по избор)
Външен вид:Бял или почти бял прах
Разтворимост:Свободно разтворим във вода
Приложение:Фармацевтичен ексципиент

Типични спецификации

Предимства на продукта

Hydroxypropyl Betadex осигурява отлична производителност на солюбилизация за слабо разтворими API, позволявайки гъвкав дизайн на формулировката и намалявайки зависимостта от органични разтворители. Нейонната му природа осигурява широка съвместимост с различни класове активни съставки.

В сравнение с нативния бета-циклодекстрин, това производно демонстрира подобрена безопасност, по-нисък риск от дразнене и намалена склонност към утаяване, поддържайки както етапа на развитие, така и търговското фармацевтично производство.

Качество и документация

Hydroxypropyl Betadex се произвежда съгласно цялостна система за управление на качеството със строг контрол върху критичните атрибути на качеството. Всяка партида се доставя с пълен и проследим Сертификат за анализ (COA).

Подкрепящата техническа документация и регулаторната информация са на разположение за подпомагане на клиентите по време на разработването на формула и регистрацията на продукта.

Предимства на компанията

Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. се фокусира върху изследването, разработването и производството на ексципиенти на базата на циклодекстрин повече от две десетилетия. Компанията е натрупала богат технически опит в производните на бета-циклодекстрин, включително Hydroxypropyl Betadex за фармацевтични приложения.

Всички ключови производствени процеси се извършват в рамките на интегрирана и контролирана производствена система, осигуряваща стабилно качество, постоянна степен на заместване и надеждна производителност от партида до партида. Стриктен контрол в процеса и валидирани аналитични методи се прилагат по време на обработката на суровините, синтеза, пречистването и пускането на крайния продукт.

Xi’an DELI работи съгласно цялостна рамка за управление на качеството, съобразена с международните фармацевтични изисквания. Компанията поддържа съответствието с USP и EP и предоставя пълна документация, включително сертификат за анализ, технически данни и регулаторни помощни материали, за да помогне на клиентите по време на разработването на формулата и регистрацията.

Със стабилен производствен капацитет и възможност за дългосрочни доставки, DELI е в състояние да поддържа както проекти на етап разработка, така и търсене в търговски мащаб. Гъвкавите опции за опаковане и контрол на размера на партидите позволяват ефективна подкрепа за лабораторна оценка, пилотни проучвания и рутинно производство.

В допълнение към качеството на продукта, DELI поставя силен акцент върху техническата комуникация и поддръжката на клиентите. Техническият екип работи в тясно сътрудничество с клиентите, за да се справи с предизвикателствата, свързани с разтворимостта, избора на ексципиенти и оптимизирането на формулировката, като помага за подобряване на ефективността на разработката и намаляване на риска от формулировката.

Често задавани въпроси

Въпрос: За какво се използва основно Hydroxypropyl Betadex?
О: Използва се главно като фармацевтичен ексципиент за подобряване на разтворимостта, стабилността и бионаличността на слабо разтворими във вода API.

Въпрос: Подходящ ли е за инжекционни форми?
A: Наличен е материал за инжектиране и може да се използва за парентерални формулировки след оценка на формулировката.

В: Hydroxypropyl Betadex реагира ли химически с API?
О: Не. Той образува обратими комплекси на включване, без да променя химичната структура на активната съставка.

В: Продуктът отговаря ли на стандартите USP и EP?
A: Да. Произведен е в съответствие с USP, EP и вътрешни стандарти за качество.