Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt CAS № 182410-00-0

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt CAS № 182410-00-0

Търговия на едро със сулфобутилетер бета циклодекстрин натриева сол CAS № 182410-00-0, произведена в Китай от DELI. Нашата фабрика е известен сулфобутилетер бета циклодекстрин натриева сол CAS № 182410-00-0 производители и доставчици в Китай. Ние ще предоставим безплатна проба. Нашите продукти са на склад. Добре дошли да закупите нашите продукти в насипно състояние.

Изпратете запитване

Описание на продукта

    Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Това е високотехнологично предприятие, специализирано в изследвания и разработки, производство и продажби на циклодекстрин и неговите производни. От създаването си на 27 август 1999 г. компанията се придържа към политиката за качество на "фокусиране върху аксесоари, първо качество, искрено обслужване, стремеж към първокласно". След повече от 20 години упорита работа и развитие, компанията в момента разполага с продукти DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. Горните продукти са регистрирани и подадени в FDA.

    Търговия на едро с натриева сол на сулфобутилетер-β-циклодекстрин CAS 182410-00-0, произведена в Китай от DELI. Нашата фабрика е известен сулфобутилетер-β-циклодекстрин натриева сол CAS 182410-00-0 производители и доставчици в Китай. Ние ще предоставим безплатна проба. Нашите продукти са на склад. Добре дошли да закупите нашите продукти в насипно състояние.

   Сулфобутилетер-β-циклодекстрин натриева сол CAS 182410-00-0 се използва в инжекционни, перорални, назални и очни лекарства. Има особен афинитет и включване към азотните лекарства. Увеличете стабилността, разтворимостта, безопасността на лекарството (включете лекарствени молекули, за да образувате нековалентни). Намалете бъбречната токсичност, облекчете хемолизата на лекарствата. Сулфобутил етер бета циклодекстрин натрий също може да контролира скоростта на освобождаване на лекарството, покривайки лошата миризма.


Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt CAS № 182410-00-0

Общ преглед на продукта


Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt (SBECD) е силно водоразтворимо, анионно β-циклодекстриново производно, разработено като фармацевтичен ексципиент за системи за инжектиране на лекарства. Чрез образуване на нековалентни включващи комплекси с активни фармацевтични съставки (API), SBECD значително подобрява разтворимостта, стабилността и безопасността на формулировката на слабо разтворими във вода лекарства.

С отлична биосъвместимост, нисък хемолитичен потенциал и контролирана токсичност, SBECD се използва широко в парентерални формулировки за критични терапевтични области, включително антивирусни, противогъбични, онкологични и сърдечно-съдови лекарства.


Описание и разтворимост/ вижте подробности в монографията на USP

Бял до почти бял, аморфен прах. Свободно разтворим във вода; умерено разтворим в метанол; практически неразтворим в етанол, в n-хексан, в 1-бутанол, в ацетонитрил, в 2-пропанол и в етилацетат

Идентификация A/IR; USP<197K>

Съответства на справката SBECD

Идентификация B/(Метод за анализ)HPLC;

USP<621>

tR на главния пик съответства на референтния SBECD

Идентификация C/CE; USP<1053>

Той отговаря на изискванията на теста за средна степен на заместване.

Идентификация D/USP<191>

Положителен тест за натрий

Анализ/HPLC; USP<621>

95,0%-105,0% на безводна основа

Лимит на бета циклодекстрин (Betadex)/IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,1%

Ограничение на 1,4-бутан султон /GC; USP<621>,

  NMT 0,5 ppm

Граница на натриев хлорид /IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,2%

Граница на 4-хидроксибутан-1-сулфонова киселина /IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,09%

Граница на динатриев бис(4-сулфобутил) етер /IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,05%

Тест за бактериални ендотоксини/USP<85>

  ≤10EU/g

Тестове за микробно изброяване/USP<61>

TAMC≤100cfu/g

TYMC≤50 cfu/g

Тестове за определени микроорганизми/USP<62>

Липса на ешерихия коли/1гр

Яснота на разтвора (30%, w/v)/визуално; вижте подробности в монографията на USP

Разтворът е бистър и по същество не съдържа частици чужди вещества.

Средна степен на заместване [DS]/CE; USP<1053>

6.2-6.9


Химични и функционални характеристики


  • Анионно β-циклодекстриново производно
  • Бетадекс, заместен със сулфобутил етерни групи
  • Силно разтворим във вода
  • Образува стабилни и обратими комплекси на включване
  • Функционира като солюбилизатор, стабилизатор и модулатор на скоростта на освобождаване


Ключови ползи


  • Значително подобрява разтворимостта във вода на слабо разтворимите API
  • Подобрява химичната и физическата стабилност на инжекционните форми
  • Намалява бъбречната токсичност в сравнение с традиционните солюбилизиращи агенти
  • Минимизира хемолизата и дразненето на мястото на инжектиране
  • Позволява контролирано освобождаване на лекарството и постоянна бионаличност
  • Маскира неприятната миризма или вкус на API, когато е приложимо
  • Подходящ за многократно парентерално приложение

Фармацевтични приложения


Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt се използва предимно в инжекционни и парентерални лекарствени форми, включително:

  • Интравенозни (IV) инжекции
  • Интрамускулни (IM) инжекции
  • Подкожни инжекции
  • Офталмологични инжекционни форми и разтвори
  • Специализирани парентерални системи за доставяне на лекарства

Основни терапевтични области:противогъбични, антивирусни, онкологични, сърдечно-съдови лекарства.


Предлагани на пазара приложения за лекарства


SBECD се прилага успешно в няколко инжекционни продукта, предлагани на пазара, демонстрира своята доказана клинична ефективност:


  • Remdesivir инжекция
  • Позаконазол инжекция
  • Вориконазол инжекция
  • Мелфалан хидрохлорид за инжекции
  • Инжектиране на зипразидон мезилат


Спецификации на продукта


  • Външен вид:Бял до почти бял аморфен прах
  • степен:Инжекционен фармацевтичен ексципиент
  • Стандарти:EP / USP
  • CAS номер:182410-00-0
  • Разтворимост във вода:≥ 100 g/100 mL (25°C)
  • Ендотоксин:Контролиран за парентерално приложение
  • Примеси:Строго контролирано
  • Степен на заместване:Последователна партида до партида
  • Срок на годност:36 месеца при препоръчаните условия на съхранение

С всяка партида се предоставя Сертификат за анализ (COA).

Възможност за производство и доставка


Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. е утвърден производител на инжекционен клас SBECD с надеждни възможности за доставка в търговски мащаб.


  • Годишен производствен капацитет: над 200 метрични тона
  • Типичен размер на партидата: приблизително 2,5 метрични тона
  • Контролирана чиста производствена среда
  • Сертифицирана по ISO 9001 система за управление на качеството
  • Цялостен аналитичен контрол на ендотоксини, примеси и степен на заместване


Гарантиране на качеството


  • Съответствие с изискванията на EP и USP
  • Строг контрол на ендотоксини и примеси
  • Отлична консистенция от партида към партида
  • Пълна проследимост и техническа документация
  • Сертификат за автентичност и технически данни са налични при поискване


Съхранение и обработка


  • Съхранявайте на хладно и сухо място в плътно затворени контейнери
  • Пазете от влага
  • Безопасен за транспортиране при нормални условия


Защо да изберете Xi’an Deli Biochemical


  • Над 26 години опит в производството на циклодекстрин
  • Специализирани производствени линии за инжекционни фармацевтични ексципиенти
  • Доказана дългосрочна доставка за глобални фармацевтични клиенти
  • Силна техническа поддръжка за разработване на формула
  • Надеждно качество и мащабируем производствен капацитет

Свържете се с нас


За мостри, технически данни или оферти заSulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt (CAS 182410-00-0), моля свържете се с Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.



Горещи маркери: Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt CAS № 182410-00-0, Производители, Доставчици, Китай, Фабрика, насипно състояние, Безплатна проба, Произведено в Китай, На склад, Продажба на едро, Купете

Свързана категория

Изпратете запитване

Моля, не се колебайте да изпратите вашето запитване във формата по-долу. Ще ви отговорим до 24 часа.
icon
X
Privacy Policy
Reject Accept