Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Фармацевтичен ексципиент

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Фармацевтичен ексципиент

CAS: 182410-00-0
Външен вид: Бял прах, сладък, безвреден и безвреден
Клас: Инжекционен клас
Приложение: Фармацевтична област
Стандарт: USP, EP
Разтворимост: ≥100 g/100 ml (25 ℃)
Тежък метал: ≤0,0025%
Редуциращи захари: ≤0,05%
Срок на годност: 36 месеца

Описание на продукта

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Фармацевтичен ексципиент е високочисто, силно водоразтворимо анионно β-циклодекстриново производно, специално предназначено за инжекционни фармацевтични състави. SBEβCD повишава разтворимостта на лекарството, подобрява стабилността и безопасността, намалява стимулацията на мястото на инжектиране и осигурява бързо постигане на терапевтични концентрации в кръвта, като същевременно удължава действието на лекарството.

SBEβCD е натриева сол, получена, когато Betadex се алкилира от лактон на 1,4-бутансулфонова киселина при алкални условия. Това анионно, водоразтворимо производно образува нековалентни комплекси с лекарствени молекули, подобрявайки стабилността, разтворимостта и безопасността. Намалява бъбречната токсичност, минимизира хемолизата, контролира освобождаването на лекарството и може да маскира неприятните миризми.

Представяне на компанията

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.е създадена през 1999 г. и има над 26 години опит в производството на производни на циклодекстрин, включителноСулфобутил етер бета циклодекстрин (SBECD)иХидроксипропил бетадекс (HPBCD). Компанията управлява усъвършенствани производствени линии и стриктни системи за контрол на качеството, за да гарантира висока чистота, последователни продукти за световните фармацевтични пазари.

Продуктови приложения

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin се използва изключително за инжекционни формулировки. Той подобрява разтворимостта и стабилността на слабо разтворимите API, намалява бъбречната токсичност, свежда до минимум хемолизата и подобрява спазването на пациента. SBEβCD е подходящ за интравенозни, интрамускулни и подкожни инжекции и образува стабилни комплекси на включване с азотсъдържащи API.

Вече пуснати на пазара продукти, използващи SBECD, включват Remdesivir, Mephalan Hydrochloride Injection, Posaconazole Injection, Cerlaprazole Mesylate и Voriconazole Injection.

COA / Осигуряване на качеството

Всяка партида SBEβCD се тества за чистота на анализа, тежки метали, редуциращи захари, бактериални ендотоксини и остатъчни разтворители, отговаряйки на фармакопейните стандарти на USP и EP. Средната степен на заместване (DS) и други параметри са стриктно контролирани, за да се гарантира безопасност, последователност и съответствие с нормативните изисквания.

ЧЗВ

В: Производителят на SBECD ли е Xi'an DELI Biochemical?
О: Да, Xi'an DELI Biochemical произвежда Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin и Hydroxypropyl Betadex. Като суровина се използва бета-циклодекстрин.

Въпрос: налични ли са мостри?
О: Да, налични са проби за оценка.

Въпрос: Каква е партидата и годишният производствен капацитет?
О: Капацитетът на партидно производство на SBECD е 2,5 тона, а годишното производство надхвърля 200 тона.

Въпрос: Какви нормативни документи са предоставени?
A: COA, MSDS, данни за стабилност и технически досиета са налични за всички партиди.

Въпрос: Опции за доставка?
О: Глобална доставка по въздух, море или експресен куриер.

Запитване и техническа поддръжка

Свържете се с Xi'an DELI Biochemical, за да поискате проби, техническа документация или оферти за сулфобутил етер бета циклодекстрин (SBEβCD). Нашият технически екип предоставя професионална подкрепа за разработването на инжекционни формули.