Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder

Какво представлява Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder?

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder е силно водоразтворимо, анионно β-циклодекстриново производно, използвано като фармацевтичен ексципиент. Произвежда се чрез химическо модифициране на бета циклодекстрин със сулфобутил етерни групи при контролирани алкални условия, което води до натриева сол с отлични солюбилизиращи свойства.

Този инжекционен ексципиент е предназначен да образува стабилни, нековалентни включващи комплекси с лошо разтворими активни фармацевтични съставки (API). Чрез капсулиране на лекарствени молекули, Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder значително подобрява разтворимостта, стабилността и бионаличността на лекарството, като същевременно намалява локалното дразнене, хемолизата и бъбречната токсичност.

Благодарение на своя висок профил на безопасност и силна способност за комплексообразуване, Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder се използва широко в парентерални фармацевтични състави, особено за противогъбични, антивирусни, онкологични и сърдечно-съдови инжекционни лекарства. Той отговаря на основните фармакопейни стандарти като USP и EP и е подходящ за клинични и търговски фармацевтични приложения.

Сулфобутилетер бета циклодекстрин натриев прах Спецификация

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder COA

Каква е употребата и ползите от сулфобутил етер бета циклодекстрин (SBECD)?

1. Използване на сулфобутилов етер бета циклодекстрин (SBECD)

Сулфобутил етер бета циклодекстрин (SBECD) се използва главно като фармацевтичен ексципиент, особено в:

• Инжекционни (парентерални) лекарствени форми
• Офталмологични (очни) препарати
• Назални и белодробни системи за доставяне на лекарства
• Състави на слабо водоразтворими API, като противогъбични, антивирусни, противоракови и сърдечно-съдови лекарства

2. Ползи от сулфобутил етер бета циклодекстрин (SBECD)

• Значително подобрява водоразтворимостта на слабо разтворимите лекарства
• Повишава стабилността на лекарството чрез образуване на нековалентни включващи комплекси
• Подобрява безопасността на лекарствата, особено за инжекционни форми
• Намалява бъбречната токсичност в сравнение с някои традиционни солюбилизатори
• Минимизира хемолизата и дразненето на мястото на инжектиране
• Контролира скоростта на освобождаване на лекарството, подобрявайки терапевтичните резултати
• Маскира неприятната миризма или вкус на API
• Висока разтворимост във вода и ниска токсичност, подходящ за парентерално приложение

Защо да изберете нас?

Над 20 години опит в производството

С повече от две десетилетия всеотдаен опит в производството на циклодекстрин и производни на циклодекстрин, Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. изгради солидна репутация за качество на продуктите, стабилност на процеса и надеждни доставки.

Мащабен и стабилен производствен капацитет

Ние управляваме производствени линии в индустриален мащаб с годишен капацитет от 500 тона Hydroxypropyl Betadex и 200 тона Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, осигурявайки стабилни доставки за дългосрочни търговски и клинични приложения.

Осигуряване на качество от фармацевтичен клас

Нашите продукти се произвеждат при строга система за управление на качеството, със специална чиста зона от клас D, проектирана в съответствие с изискванията на фармацевтичното производство. Цялостното тестване в процеса и крайния продукт гарантира отлична консистенция от партида до партида.

Разширени възможности за анализ и тестване

Оборудвана с модерни аналитични инструменти като HPLC, GC, IC, капилярна електрофореза, FTIR и NMR-поддържано тестване, нашата лаборатория е в състояние да изпълни фармакопейните изисквания на USP, EP и ChP, подпомагайки разработването на формули и съответствие с нормативните изисквания.

Регулаторна подкрепа и глобален пазарен опит

Нашите ключови продукти, включително Hydroxypropyl Betadex и Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, са регистрирани и регистрирани в FDA, демонстрирайки нашия опит в подкрепа на клиенти за световните фармацевтични пазари.

Ориентирана към клиента техническа поддръжка

Ние предоставяме професионална техническа поддръжка, помощ при документиране и насоки, свързани с формулирането, като работим в тясно сътрудничество с клиентите от ранното развитие до дългосрочните търговски доставки.

Квалификация на компанията

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Сертификати.

През годините Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. непрекъснато се ангажира с оптимизирането на производствения процес и създаването на цялостна система за управление на качеството на циклодекстрините и техните производни.

ЧЗВ

1. Вие сте производител или търговско дружество?

Ние сме професионален производител, специализиран в циклодекстрин и производни на циклодекстрин. Всички продукти се произвеждат в нашата собствена производствена база в Сиан, Китай.

2. Какви са вашите основни продукти?

Нашите основни продукти са хидроксипропил бетадекс (HPBCD) и бетадекс сулфобутил етер натрий (SBECD), които се използват широко като фармацевтични ексципиенти, особено в инжекционни и перорални форми.

3. Вашите продукти отговарят ли на фармакопейните стандарти?

да Нашите продукти отговарят на изискванията на USP, EP и Китайската фармакопея. С всяка партида се предоставят пълни сертификати за анализ (COA).

4. Доставяте ли материали за инжектиране?

да Ние сме специализирани в производни на циклодекстрин за инжектиране със строг контрол на примеси, ендотоксини и консистенция от партида до партида.

5. Какъв е вашият производствен капацитет?

Hydroxypropyl Betadex: 500 метрични тона годишно

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium: 200 метрични тона годишно

6. Предоставяте ли мостри за оценка?

да Предлагат се безплатни мостри при поискване за разработване и тестване на формула.

7. Можете ли да поддържате дългосрочни търговски доставки?

да С широкомащабни производствени линии и стабилни системи за качество, ние поддържаме дългосрочни и търговски мащабни доставки за глобални фармацевтични клиенти.

8. Какви системи за качество следвате?

Ние работим съгласно ISO 9001:2015, подкрепени от модерно аналитично оборудване и специална лаборатория за контрол на качеството, за да гарантираме последователност и съответствие на продукта.