Сулфобутилов етер бета циклодекстрин натриев инжекционен клас CAS 182410 00 0

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade е силно водоразтворимо анионно производно на циклодекстрин, предназначено за фармацевтични приложения. Произведен от Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd., този продукт се използва широко като фармацевтичен ексципиент за подобряване на разтворимостта, стабилността и безопасността на слабо разтворими във вода активни фармацевтични съставки (API), особено в инжекционни формулировки.

С контролирана степен на заместване и постоянно качество, този продукт за инжектиране е подходящ за регулирано фармацевтично развитие и търговско производство.

Общ преглед на продукта

Сулфобутилов етер бета циклодекстрин натриев инжекционен клас CAS 182410 00 0 е химически модифициран бета циклодекстрин със сулфобутилови етерни групи. Анионната природа и високата разтворимост във вода му позволяват да образува обратими комплекси на включване с широк спектър от лекарствени молекули чрез нековалентни взаимодействия.

В сравнение с нативния бета циклодекстрин, SBE-β-CD демонстрира по-ниска токсичност и подобрена съвместимост за парентерално приложение, което го прави едно от предпочитаните производни на циклодекстрин за инжекционни фармацевтични формулировки.

Основни предимства на продукта

1. Отлична разтворимост във вода и силна способност за разтваряне на слабо разтворими API
2. Подобрява стабилността на формулировката чрез образуване на обратимо включващ комплекс
3. Подобрява профила на безопасност в сравнение с нативния бета циклодекстрин
4. Намалява бъбречната токсичност и риска от хемолиза в инжекционните лекарствени продукти
5. Контролираната средна степен на заместване гарантира последователност от партида до партида
6. Подходящ за парентерални, офталмологични, назални и инхалационни форми

Области на приложение

Сулфобутилов етер бета циклодекстрин натриев инжекционен клас се прилага главно в неорални фармацевтични дозирани форми, подлежащи на оценка на формулировката.

Той е особено подходящ за кандидати за лекарства с ниска водна разтворимост и предизвикателства за стабилност по време на разработването на формулировката.

Типични употреби при разработване на инжекционни лекарства

При разработването на инжекционни лекарства сулфобутил етер бета циклодекстрин натрий се използва за подобряване на разтварянето на лекарството, предотвратяване на утаяване след разреждане и подобряване на цялостната стабилност на формулата. Той също така допринася за подобряване на поносимостта на пациента чрез намаляване на локалното дразнене на мястото на инжектиране.

Продуктът обикновено се избира за иновативни системи за доставяне на лекарства, сложни инжекционни формулировки и лекарства, изискващи висока ефективност на разтваряне с доказана безопасност.

Спецификации на продукта

Име на продукта:Сулфобутил етер бета циклодекстрин натрий
CAS номер:182410-00-0
Молекулна формула:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
степен:Степен на инжектиране
Изпълнителен стандарт:USP / EP / Enterprise Standard
Приложение:Фармацевтичен ексципиент

Опаковка:500 гр/торба; 1 кг/торба; 10 кг/торба; 10 кг/барабан
Съхранение:Съхранявайте в плътно затворена опаковка, защитена от влага и пряка светлина.

Качество и съответствие

Този сулфобутилов етер бета циклодекстрин натрий с качество за инжектиране се произвежда съгласно цялостна система за управление на качеството. Ключови атрибути на качеството, включително идентификация, анализ, средна степен на заместване, остатъчни примеси, нива на ендотоксини и микробни граници, са стриктно контролирани.

Всяка партида се тества, за да се осигури съответствие с фармакопейните изисквания и вътрешни спецификации, осигурявайки надеждна производителност както за разработване на формули, така и за търговско фармацевтично производство.

Сертификат за анализ (COA)

За всяка производствена партида се предоставя подробен Сертификат за анализ. Сертификатът за автентичност включва тестови елементи като външен вид, идентификация, анализ, примеси, средна степен на заместване, ендотоксини и микробни граници, за да се гарантира пълна проследимост и прозрачност на качеството.

Често задавани въпроси (FAQ)

В: Този продукт подходящ ли е за инжекционни форми?
A: Да. Този продукт е специално произведен като инжекционен клас и се използва широко в парентерални лекарствени продукти.

В: Продуктът отговаря ли на стандартите USP и EP?
A: Да. Произвежда се в съответствие с изискванията на USP и EP, както и вътрешни стандарти за качество на предприятието.

В: Могат ли да се предоставят проби за оценка на формулировката?
A: Да. Могат да бъдат предоставени проби при поискване за тестване на формулата и техническа оценка.

В: Този продукт произведен ли е директно от вашата компания?
A: Да. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade се произвежда вътрешно от Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. Ние сме директен производител със собствени производствени съоръжения и система за контрол на качеството.

Въпрос: Вие сте производител или търговска компания?
О: Ние сме професионален производител, специализиран в циклодекстрин и производни на циклодекстрин, доставяйки продукти директно от нашата фабрика без посредници.

Въпрос: Осигурена ли е последователност между партидите?
A: Да. Контролираните производствени процеси и стриктният контрол на качеството гарантират постоянна производителност от партида до партида.

Въпрос: В какви лекарствени форми обикновено се използва този продукт?
О: Използва се главно в неорални лекарствени форми като инжекционни разтвори, лиофилизирани прахове за инжектиране, офталмологични формулировки, назални препарати и инхалационни форми, подлежащи на оценка на формулировката.

В: Налична ли е техническа документация в подкрепа на регулаторното подаване?
A: Да. Могат да бъдат осигурени подкрепящи технически документи и материали, свързани с качеството, за подпомагане на разработването на формула и регистрацията на продукта.

Защо да изберете Xi’an DELI

Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. има над 26 години опит в производството на циклодекстрин и производни на циклодекстрин. Компанията се фокусира върху фармацевтичните ексципиенти и осигурява стабилни доставки, постоянно качество и професионална техническа поддръжка на клиенти по целия свят.

Като надежден производител и доставчик на сулфобутил етер бета циклодекстрин натриев инжекционен клас, Xi’an DELI подкрепя клиентите от ранното разработване на формула до търговското производство.