SBE-β-CD Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Инжекционен фармацевтичен ексципиент

SBE-β-CD (Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium) е силно водоразтворимо, анионно производно на β-циклодекстрин, предназначено за инжекционни фармацевтични приложения. Той образува стабилни, нековалентни комплекси на включване с активни фармацевтични съставки (API), като значително подобрява разтворимостта, стабилността и безопасността на слабо водоразтворимите лекарства.

Поради своята отлична биосъвместимост, ниска хемолитична активност и контролиран профил на токсичност, SBE-β-CD се използва широко в системи за парентерално доставяне на лекарства в множество терапевтични области.

Ключови ползи

SBE-β-CD подобрява разтворимостта във вода на хидрофобните API, като същевременно поддържа безопасността на формулировката. В сравнение с традиционните солюбилизиращи агенти, той показва намалена бъбречна токсичност и по-слабо дразнене на местата на инжектиране, което го прави подходящ за многократно парентерално приложение.

Фармацевтични приложения

SBE-β-CD се прилага предимно в инжекционни и стерилни формулировки, включително интравенозни, интрамускулни и подкожни лекарствени форми. Обикновено се използва в антивирусни, противогъбични, онкологични и сърдечно-съдови лекарствени продукти, където високата разтворимост и стабилността на формулировката са критични.

Спецификации на продукта

Спецификации на опаковката

Наличните опции за опаковане включват 500 g/торба, 1 kg/торба, 10 kg/торба и 10 kg/барабан. Персонализирана опаковка е налична при заявка за търговска доставка.

Гарантиране на качеството

Всички партиди SBE-β-CD се произвеждат при строга система за управление на качеството и преминават цялостни аналитични тестове. Ключови качествени параметри като примеси, ендотоксини, степен на заместване и консистенция от партида към партида се контролират строго.

Всяка пратка е придружена от Сертификат за анализ (COA), за да се гарантира пълна проследимост и съответствие с нормативните изисквания.

Фирмени квалификации и сертификати

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. е високотехнологично предприятие, специализирано в изследването, разработването и производството на циклодекстрини и техните производни. Основана през 1999 г., компанията има над 26 години опит в индустрията.

Компанията управлява специализирани производствени линии за фармацевтични ексципиенти с контролирани чисти производствени зони. Неговата система за управление на качеството е преминала сертификация по ISO 9001, а основните продукти са регистрирани или регистрирани в съответните регулаторни органи, включително FDA.

Производствена способност

Xi’an Deli Biochemical създаде широкомащабен търговски производствен капацитет за SBE-β-CD, осигурявайки надеждни дългосрочни доставки за глобалните фармацевтични клиенти.

Годишният производствен капацитет надхвърля 200 метрични тона, с типичен размер на партидата от приблизително 2,5 метрични тона.

ЧЗВ

Q1: Каква е основната функция на SBE-β-CD в инжекционни форми?
A: SBE-β-CD действа основно като солюбилизатор и стабилизатор, подобрявайки водната разтворимост и безопасността на слабо водоразтворимите API чрез образуване на обратимо включващ комплекс.

Въпрос 2: Подходящ ли е SBE-β-CD за многократно интравенозно приложение?
A: Да. SBE-β-CD демонстрира ниска хемолитична активност и намалена бъбречна токсичност в сравнение с традиционните солюбилизиращи агенти, което го прави подходящ за многократна парентерална употреба.

Q3: Вашият продукт отговаря ли на фармакопейните стандарти?
О: Нашият SBE-β-CD отговаря на изискванията на USP и EP и се произвежда съгласно сертифицирана система за управление на качеството.

Q4: Може ли да бъде предоставена техническа документация?
A: Да. Сертификат за автентичност, спецификации и технически данни са достъпни при поискване.