Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injectable Pharmaceutical Excipient EP USP Grade

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.е високотехнологично предприятие, специализирано в изследване, развитие, производство и продажба на производни на циклодекстрин. Създадена през 1999 г., компанията има над 25 години опит във фармацевтичните ексципиенти, в т.ч.Хидроксипропил бетадекс (HPBCD)иБетадекс сулфобутил етер натрий (SBECD). Компанията управлява специални чисти зони и усъвършенствани производствени линии, осигурявайки висококачествени, стабилни и последователни продукти за глобални фармацевтични приложения.

Описание на продукта

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injectable Pharmaceutical Excipient EP USP Grade(CAS 182410-00-0) е силно водоразтворимо анионно производно на циклодекстрин. SBECD функционира като солюбилизатор, омокрящ агент, хелатиращ агент и маскиращ агент, повишавайки разтворимостта, стабилността и безопасността на лекарството в инжекционни, орални, назални и офталмологични формулировки. SBECD се използва широко в противогъбични, антивирусни, сърдечно-съдови и онкологични API.

Спецификации на продукта

CAS №: 182410-00-0
Молекулна формула: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Клас: Инжекционен, EP и USP съвместим
Външен вид: Бял до почти бял аморфен прах
Анализ: ≥99,0%
Приложения: Инжекционни и парентерални фармацевтични форми
Опаковка: 500гр/торба; 1кг/торба; 10 кг/торба; 10 кг / барабан; налична персонализирана опаковка
Съхранение: Запечатано и сухо
Срок на годност: 36 месеца
COA / Гарантиране на качеството: 

Всяка партида SBECD се тества за чистота на анализа, бактериален ендотоксин, остатъчни разтворители, тежки метали и средна степен на заместване (DS), в съответствие с фармакопейните стандарти на USP и EP.

Продуктови приложения

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium се използва за подобряване на разтворимостта, намаляване на бъбречната токсичност, минимизиране на хемолизата и подобряване на спазването на пациента. SBECD е подходящ за интравенозни, интрамускулни, назални, орални и офталмологични системи за доставяне. Той образува комплекси за включване със слабо основни и азотсъдържащи API, осигуряващи продължително освобождаване и подобрена стабилност.

Хидроксипропил бетадекс (HPBCD) – инжекционен и перорален фармацевтичен ексципиент
Бетадекс сулфобутил етер натрий (SBECD) – производно на циклодекстрин за инжектиране

ЧЗВ

Въпрос: Производителят на SBECD ли е Xi'an Deli Biochemical?
О: Да, Xi'an Deli Biochemical произвежда Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) и HPBCD. Бета циклодекстринът се използва като суровина за производство на производни.

Въпрос: налични ли са мостри?
О: Да, пробите на SBECD са налични за оценка.

Въпрос: Каква е партидата и годишният производствен капацитет?
О: Капацитетът на партидно производство на SBECD е 2,5 тона, а годишното производство надхвърля 200 тона.

Въпрос: Какви нормативни документи са предоставени?
A: COA, MSDS, данни за стабилност и технически досиета са налични за всички партиди.

Въпрос: Опции за доставка?
О: Глобална доставка по въздух, море или експресен куриер.