CAS 182410-00-0 Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD) е силно водоразтворимо, анионно β-циклодекстриново производно, разработено като фармацевтичен ексципиент за инжекционни и парентерални системи за доставяне на лекарства. Чрез образуване на нековалентно включване на комплекс с активни фармацевтични съставки (API), SBECD значително подобрява разтворимостта, стабилността и безопасността на формулировката на слабо разтворими във вода лекарства.

С отлична биосъвместимост, ниска хемолитична активност и контролирана токсичност, Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium се превърна в широко приет ексципиент в съвременните фармацевтични формулировки, особено в антивирусни, противогъбични, онкологични и сърдечно-съдови терапии.

Основна информация за продукта

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium изглежда като бял до почти бял аморфен прах и е свободно разтворим във вода. Продуктът се доставя като инжекционен клас и се произвежда в съответствие с USP, EP и съответните корпоративни стандарти, гарантиращи пригодност за регулирани фармацевтични приложения.

Молекулна формула: C₄₂H_70-пO₃₅·(C₄H₈ТАКА₃На)_n
степен:Степен на инжектиране
Област на приложение:Фармацевтични състави

Химични и функционални характеристики

SBECD е анионно производно на бетадекс, в което сулфобутил етерните групи са въведени в структурата на β-циклодекстрин. Тази химическа модификация значително подобрява разтворимостта във вода и позволява образуването на стабилни, но обратими комплекси на включване с лекарствени молекули.

Функционално Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium действа като солюбилизатор, стабилизатор и модулатор на освобождаване на лекарството, подобрявайки ефективността на формулировката, без да променя химически активната съставка.

Ключови ползи

Във фармацевтичните състави SBECD значително подобрява разтворимостта във вода на слабо разтворимите API и подобрява както химичната, така и физическата стабилност. В сравнение с конвенционалните солюбилизиращи агенти, той показва намалена бъбречна токсичност, минимален хемолитичен потенциал и слабо дразнене на мястото на инжектиране.

SBECD също поддържа постоянна бионаличност, контролирано освобождаване на лекарства и, когато е приложимо, ефективно маскиране на неприятната миризма или вкус на API.

Фармацевтични приложения

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium се използва предимно в парентерални лекарствени форми, включително интравенозни, интрамускулни и подкожни инжекции. Също така е подходящ за офталмологични разтвори, назални формулировки и специализирани системи за доставяне на лекарства, изискващи повишена разтворимост и стабилност.

Продуктът се прилага широко в антивирусни, противогъбични, онкологични, сърдечно-съдови и лекарствени форми на централната нервна система.

Опит с търгувани лекарства

SBECD е успешно приложен в няколко търговско предлагани инжекционни продукта, демонстрирайки неговата доказана безопасност и ефективност. Представителните приложения включват инжектиране на ремдезивир, инжектиране на вориконазол, инжектиране на позаконазол, инжектиране на мелфалан хидрохлорид и инжектиране на зипразидон мезилат.

Типични спецификации за качество

Продуктът за инжектиране отговаря на строги изисквания за контрол на качеството. Стойностите на анализа се контролират между 95,0% и 105,0% на безводна основа, като средната степен на заместване обикновено варира от 6,2 до 6,9. Примесите, остатъчният бетадекс и неорганичните соли са строго ограничени.

Нивата на бактериалните ендотоксини отговарят на изискванията за парентерална употреба, а микробните граници отговарят на стандартите на USP. Бистротата на разтвора и профилите на примесите се наблюдават съгласно фармакопейните методи. Всяка партида се доставя с пълен Сертификат за анализ (COA).

Представяне на компанията

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. е високотехнологично предприятие, специализирано в изследването, разработването, производството и продажбите на циклодекстрини и техните производни. Създадена през 1999 г., компанията има повече от 26 години опит в производството на фармацевтични ексципиенти.

Компанията управлява модерно производствено съоръжение, разположено в област Lintong, Сиан, обхващащо приблизително 17,8 mu. Неговите основни продукти включват марката DELI Hydroxypropyl Betadex и Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, като и двете са регистрирани и подадени в FDA.

С годишен производствен капацитет от 500 метрични тона Hydroxypropyl Betadex и 200 метрични тона Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium, Xi’an Deli Biochemical осигурява надеждни, широкомащабни доставки на фармацевтични клиенти по целия свят.

Осигуряване на качество и производствени възможности

Xi’an Deli Biochemical работи по сертифицирана по ISO 9001 система за управление на качеството и е оборудвана с модерни аналитични инструменти като HPLC, GC, йонна хроматография, капилярна електрофореза и FTIR. Прилага се строг контрол на качеството от суровините до готовите продукти, като се гарантира отлична консистенция от партида до партида.

Опаковка, съхранение и срок на годност

Продуктът се предлага в разфасовки от 500 g, 1 kg и 10 kg. Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium трябва да се съхранява на хладно и сухо място в плътно затворени контейнери и защитени от влага. При препоръчаните условия на съхранение срокът на годност е до 36 месеца.

Защо да изберете Xi’an Deli Biochemical

С десетилетия опит в производството на циклодекстрин, специализирани производствени линии за инжекционен клас и доказана глобална производителност на доставките, Xi’an Deli Biochemical е доверен партньор за висококачествен Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium. Компанията предлага постоянно качество, мащабируем производствен капацитет и силна техническа поддръжка за разработване на формули.

Свържете се с нас

За мостри, технически данни или оферти заCAS 182410-00-0 Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium, моля свържете се с Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.