Betadex сулфобутил етер натрий инжекционен фармацевтичен ексципиент

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injectable Pharmaceutical Excipient EP & USP Grade (SBECD) е водоразтворимо производно на циклодекстрин с висока чистота, разработено за инжекционни и парентерални фармацевтични състави. Този ексципиент подобрява разтворимостта, стабилността и бионаличността на слабо разтворими активни фармацевтични съставки (API) чрез образуване на стабилни, нековалентни комплекси на включване.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injectable Pharmaceutical Excipient EP & USP Grade е подходящ за интравенозни, интрамускулни и подкожни инжекции. Предотвратява утаяването, намалява химическото разграждане, минимизира хемолизата, понижава бъбречната токсичност и поддържа чувствителни API в инжекционни формулировки. Неговият отличен профил на безопасност и биосъвместимост го правят предпочитан ексципиент за клинични и търговски инжекционни лекарства.

Представяне на компанията

Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.е създадена през 1999 г. и има над 26 години опит в изследването, производството и комерсиализацията на производни на циклодекстрин. Основните продукти включватБетадекс сулфобутил етер натрий (SBECD)иХидроксипропил бетадекс (HPBCD). DELI осигурява постоянни продукти с висока чистота, строг контрол на качеството, техническа поддръжка и надеждни глобални доставки за фармацевтичните, ветеринарните и козметичните пазари.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injectable Pharmaceutical Excipient EP & USP Grade - Спецификации на продукта

CAS №: 182410-00-0
Молекулна формула: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Клас: Инжекционен, EP и USP съвместим
Външен вид: Бял до почти бял аморфен прах
Анализ: ≥99,0%
Приложения: Инжекционни и парентерални фармацевтични форми
Опаковка: 500гр/торба; 1кг/торба; 10 кг/торба; 10 кг / барабан; налична персонализирана опаковка
Съхранение: Запечатано и сухо
Срок на годност: 36 месеца
Сертификат за автентичност / Гарантиране на качеството: Всяка партида се тества за анализ, бактериален ендотоксин, остатъчни разтворители, тежки метали и средна степен на заместване (DS) в съответствие със стандартите EP и USP. Налични са данни за стабилност, MSDS и технически досиета.

Продуктови приложения

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium се използва изключително за инжекционни и парентерални форми. Той подобрява разтворимостта, намалява хемолизата, понижава бъбречната токсичност и поддържа стабилно доставяне на лекарства при интравенозни и интрамускулни инжекции. SBECD образува включени комплекси с азотсъдържащи API, подобрявайки стабилността и осигурявайки продължително освобождаване.

Предлагани на пазара инжекционни продукти, използващи SBECD

- Remdesivir инжекция
- Мелфалан хидрохлорид за инжекции
- Позаконазол за инжектиране
- Инжектиране на зипразидон мезилат
- Вориконазол за инжектиране

COA / Осигуряване на качеството

Всяка партида Betadex Sulfobutyl Ether Sodium се доставя със Сертификат за анализ (COA). Тестването на качеството обхваща анализ, идентификация, външен вид, степен на заместване, остатъчни разтворители, тежки метали, бактериален ендотоксин и други критични качествени атрибути в съответствие с изискванията на EP и USP. Данни за стабилност, MSDS и техническа документация са достъпни при поискване.

ЧЗВ

В: Производителят на SBECD ли е Xi'an DELI Biochemical?
О: Да, Xi'an DELI Biochemical произвежда Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) и Hydroxypropyl Betadex (HPBCD). Бета-циклодекстринът се използва като суровина за производство на производни.

Въпрос: налични ли са мостри?
О: Да, пробите на SBECD са налични за оценка.

Въпрос: Каква е партидата и годишният производствен капацитет?
О: Капацитетът на партидно производство на SBECD е 2,5 тона, а годишното производство надхвърля 200 тона.

Въпрос: Какви нормативни документи са предоставени?
A: COA, MSDS, данни за стабилност и технически досиета са налични за всички партиди.

Въпрос: Опции за доставка?
О: Глобалната доставка се предлага по въздух, море или експресен куриер.

Запитване и техническа поддръжка

Свържете се с Xi'an DELI Biochemical, за да поискате проби, техническа документация или оферти за Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injectable Pharmaceutical Excipient. Нашият технически екип е готов да подпомогне развитието на вашата инжекционна формула с надеждни доставки и професионален опит.