Бетадекс сулфобутил етер натрий за фармацевтични формулировки

Какво представлява Betadex Sulfobutyl Ether Sodium for Pharmaceutical Formulation?

Бетадекс сулфобутил етер натрий е силно водоразтворимо, анионно β-циклодекстриново производно, предназначено като фармацевтичен ексципиент. Синтезира се чрез въвеждане на сулфобутил етерни групи към бета-циклодекстрин при контролирани алкални условия, образувайки натриева сол с отлични солюбилизиращи и комплексообразуващи свойства.

Този инжекционен ексципиент е предназначен да образува стабилни, нековалентни включващи комплекси със слабо водоразтворими активни фармацевтични съставки (API). Чрез капсулиране на API, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium подобрява разтворимостта, стабилността и бионаличността на лекарството, като същевременно намалява хемолизата, бъбречната токсичност и локалното дразнене на мястото на инжектиране.

Благодарение на своя висок профил на безопасност и силна способност за комплексообразуване, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium се използва широко в парентерални фармацевтични състави, включително противогъбични, антивирусни, онкологични и сърдечно-съдови инжекционни лекарства. Той отговаря на основните фармакопейни стандарти като USP и EP и е подходящ както за клинични, така и за търговски фармацевтични приложения.

Бетадекс сулфобутил етер натрий Спецификация

COA на Бетадекс сулфобутил етер натрий

Употреби и ползи от Бетадекс сулфобутил етер натрий

1. Употреби

Бетадекс сулфобутил етер натрий се използва предимно като фармацевтичен ексципиент при:

● Офталмологични (очни) препарати

● Назални и белодробни системи за доставяне на лекарства

● Състави на слабо водоразтворими API, включително противогъбични, антивирусни, противоракови и сърдечно-съдови лекарства

2. Ползи

● Подобрява разтворимостта на слабо разтворимите лекарства

● Подобрява стабилността чрез образуване на нековалентни включващи комплекси

● Намалява хемолизата и дразненето на мястото на инжектиране

● Намалява бъбречната токсичност в сравнение с конвенционалните солюбилизатори

● Поддържа контролирано освобождаване на лекарства и подобрена бионаличност

● Маскира неприятния вкус или миризма на API

● Висока разтворимост във вода и ниска токсичност за парентерално приложение

Защо да изберете нас?

Над 20 години опит в производството

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. има богат опит в производството на циклодекстрини и производни, гарантирайки висококачествени продукти и надеждни доставки.

Стабилно широкомащабно производство

Годишен капацитет от 500 тона HPBCD и 200 тона Betadex SBE Sodium поддържа търговски и клинични приложения.

Качество от фармацевтичен клас

Произведено при стриктно управление на качеството с чиста зона от клас D, гарантираща последователност от партида до партида.

Разширено лабораторно изследване

Оборудван с HPLC, GC, IC, CE, FTIR и NMR, отговарящи на USP, EP, ChP фармакопейни стандарти.

Регулаторна подкрепа и глобален опит

Продукти, регистрирани в FDA; с опит в подкрепата на световните фармацевтични пазари.

Техническа поддръжка на клиенти

Професионално ръководство от разработването на формулата до търговската доставка.

Квалификация на компанията

Сертификати и системи за качество на Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

ЧЗВ

1. Вие сте производител или търговско дружество?

Ние сме професионален производител, произвеждащ циклодекстрини и производни в нашето собствено съоръжение в Сиан, Китай.

2. Какви са вашите основни продукти?

Хидроксипропил бетадекс (HPBCD) и бетадекс сулфобутил етер натрий (SBECD), широко използвани като фармацевтични ексципиенти.

3. Вашите продукти отговарят ли на фармакопейните стандарти?

да Всички продукти отговарят на USP, EP и ChP, със сертификат за автентичност, предоставен за всяка партида.

4. Доставяте ли материали за инжектиране?

Да, със строг контрол на примеси, ендотоксини и консистенция на партидите.

5. Какъв е вашият производствен капацитет?

HPBCD: 500 тона/година; Betadex SBE Sodium: 200 тона/година

6. Предоставяте ли мостри?

Да, налични са безплатни мостри за тестване и разработване на формула.

7. Можете ли да поддържате дългосрочни доставки?

Да, мащабното производство и стабилните системи за качество поддържат доставки в търговски мащаб.

8. Какви системи за качество следвате?

ISO 9001:2015, подкрепен от усъвършенствано аналитично оборудване и специална QC лаборатория.