Бетадекс сулфобутил етер натриев прах (CAS 182410-00-0)

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder, известен също като Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD), е силно водоразтворимо, анионно β-циклодекстриново производно, широко използвано като инжекционен фармацевтичен ексципиент. С CAS номер 182410-00-0, този продукт е специално проектиран да подобри разтворимостта, стабилността и безопасността на слабо разтворимите във вода активни фармацевтични съставки (API).

Чрез образуването на стабилни, нековалентни включващи комплекси, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder позволява успешно формулиране на предизвикателни API, които иначе са трудни за доставяне по парентерални пътища. Неговата отлична биосъвместимост и профил на ниска токсичност го правят особено подходящ за многократно интравенозно приложение.

Общ преглед на продукта

Бетадекс сулфобутилов етер натриев прах се произвежда чрез химическо модифициране на бета циклодекстрин със сулфобутилови етерни групи при контролирани алкални условия, последвано от неутрализация за образуване на натриева сол. Тази молекулярна модификация значително подобрява разтворимостта във вода в сравнение с естествения бета циклодекстрин, като същевременно поддържа силна способност за комплексообразуване с хидрофобни лекарствени молекули.

Хидрофобната кухина на циклодекстриновата структура капсулира липофилни API, докато хидрофилната външна повърхност осигурява отлична разтворимост във вода. В резултат на това разтворимостта на лекарството, бионаличността и стабилността на формулировката са значително подобрени без необходимост от сурови органични разтворители или повърхностноактивни вещества.

Фармацевтични приложения

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder се използва предимно в инжекционни и парентерални лекарствени форми. Той се прилага широко в противогъбични, антивирусни, онкологични и сърдечно-съдови лекарства, особено когато високата ефективност на лекарството и лошата разтворимост във вода представляват предизвикателства при формулирането.

Този ексципиент е успешно използван в предлагани на пазара инжекционни продукти като вориконазол, позаконазол, ремдезивир и други лекарства за критични грижи, демонстрирайки доказаната си клинична ефективност и регулаторно приемане.

Спецификации на продукта

Име на продукта:Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder
CAS номер:182410-00-0
Външен вид:Бял до почти бял, аморфен, хигроскопичен прах
степен:Инжекционен фармацевтичен ексципиент
Стандарти:USP / EP / ChP
Анализ:95,0% – 105,0% (безводна основа)
Бактериални ендотоксини:≤ 10 EU/g
Средна степен на заместване:Контролирана и последователна партида до партида

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium прах CAS 182410-00-0 COA

Сила на производството и представяне на компанията

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. е професионален производител, специализиран в циклодекстрин и производни на циклодекстрин. Създадена през 1999 г., Deli Biochemical има над 25 години отдаден опит в изследванията, разработката и производството на фармацевтични ексципиенти и промишлен мащаб.

Ние се фокусираме върху два основни продукта: хидроксипропил бетадекс (HPBCD) и бетадекс сулфобутил етер натрий (SBECD). С дългосрочно техническо натрупване и непрекъснато оптимизиране на процесите, нашите продукти се доставят на фармацевтични клиенти по целия свят както за клинично развитие, така и за търговско производство.

Нашите производствени съоръжения са проектирани да отговарят на изискванията за фармацевтично производство, включително контролирани чисти зони и строг контрол на процесите. Ние управляваме широкомащабни производствени линии с годишен капацитет от приблизително 200 метрични тона Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, осигурявайки стабилни доставки за дългосрочно сътрудничество.

Гарантиране на качеството

Качеството е в основата на нашата производствена философия. Всяка партида Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder се подлага на цялостен тест за качество, включително анализ на чистотата, профилиране на примеси, контрол на ендотоксини и проверка на степента на заместване.

Нашата система за управление на качеството е сертифицирана по стандартите ISO 9001 и се поддържа от модерни аналитични инструменти като HPLC, IC, GC и капилярна електрофореза. С всяка пратка се предоставят пълни сертификати за анализ (COA), за да се гарантира проследимост и съответствие с нормативните изисквания.

Защо да изберете Xi’an Deli Biochemical

С десетилетия опит в производството на циклодекстрин, Xi’an Deli Biochemical предлага повече от просто продукт. Ние осигуряваме надеждно качество, стабилни доставки и професионална техническа поддръжка през целия жизнен цикъл на продукта. Нашият опит с глобалните регулаторни изисквания ни позволява да подкрепяме клиенти на различни пазари с увереност.

Като директен производител, ние предлагаме постоянно качество на партидите, конкурентни възможности за доставка и дългосрочно сътрудничество за фармацевтични партньори, търсещи надежден доставчик на инжекционни ексципиенти.

Свържете се с нас

За мостри, техническа документация или търговски запитвания относноBetadex Sulfobutyl Ether Sodium прах CAS182410-00-0, моля свържете се с Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Нашият екип ще се радва да подкрепи вашите нужди от формулировка и доставки.