Сулфобутил бета циклодекстрин натрий CAS 182410-00-0 е силно водоразтворимо производно на циклодекстрин, използвано като фармацевтичен ексципиент. Този инжекционен клас SBECD подобрява разтворимостта, стабилността и безопасността на слабо разтворимите API в парентерални и орални формулировки.
Сулфобутил бета циклодекстрин натрий CAS 182410-00-0, известен още катоСулфобутил бета циклодекстрин натрий (SBECD), е силно водоразтворим анионно производно на циклодекстрин, разработено за приложения във фармацевтични ексципиенти. Бетадекс сулфобутил етер натрий CAS № 182410-00-0 се използва широко като разтворител, омокрящ агент, хелатиращ агент (комплексообразуващ агент) и поливалентен маскиращ агент в усъвършенствани лекарствени форми.
Бетадекс сулфобутил етер натрий CAS № 182410-00-0 е успешно приложен в инжекционни, перорални, назални и офталмологични лекарствени форми. Сулфобутил бета циклодекстрин натрий показва силна способност за включване и специфичен афинитет към азотсъдържащи лекарства, ефективно подобряване на разтворимостта, стабилността и безопасността на формулировката чрез нековалентност сложно образуване.
Във фармацевтичните приложения Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS № 182410-00-0 помага намаляване на бъбречната токсичност, минимизиране на хемолизата, контрол на скоростта на освобождаване на лекарството и маскиране на неприятните миризми, което прави сулфобутил бета циклодекстрин натрий особено подходящ за парентерално приложение формулировки, изискващи висока безопасност и ефективност.
[CAS №]: 182410-00-0
[Молекулна формула]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Степен]: Инжекционен/фармацевтичен клас
[Изпълнителен стандарт]: USP / EP / Enterprise Standard
[Спецификация]: 500 g/чанта; 1 кг/торба; 10 кг/торба; 10 кг/барабан
[Област на приложение]: Фармацевтични ексципиенти
| Описание и разтворимост | Бяло до мръснохите амоrphous прах. Свободно разтворим във вода; трудно разтворим в метанол; практически неразтворим в етанол, n-хексан, 1-бутанол, ацетонитрил, 2-пропанол и етил ацетат. |
| Идентификация A (IR), USP <197K> | Съответства на референтния стандарт SBECD |
| Идентификация B (HPLC), USP <621> | Времето на задържане на основния пик съответства на референтния SBECD |
| Идентификация C (CE), USP <1053> | Отговаря на изискванията за средна степен на заместване |
| Идентификация D, USP <191> | Положителна реакция заr натрий |
| Анализ (HPLC), USP <621> | 95,0% – 105,0% (безводна основа) |
| Ограничение на Betadex | NMT 0,1% |
| Ограничение на 1,4-бутан султон | NMT 0,5 ppm |
| Лимит на натриев хлорид | NMT 0,2% |
| Бактериални ендотоксини, USP <85> | ≤10 EU/g |
| Микробни граници, USP <61> |
TAMC ≤ 100 cfu/g TYMC ≤ 50 cfu/g |
| Специфицирани микроорганизми, USP <62> | Липса на Escherichia coli в 1 g |
| Средна степен на заместване (DS) | 6.2 – 6.9 |
Фармацевтичният потенциал на производните на бета-циклодекстрин е потвърден чрез десетилетия изследвания. В сравнение с нативния бета-циклодекстрин,Бетадекс сулфобутил етер натрий CAS 182410-00-0демонстрира подобрена безопасност и ефективност на солюбилизация, което прави Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium an ефективен ексципиент за повишаване на бионаличността на слабо разтворими лекарства, особено BCS Class II съединения.
Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. предоставя пълна техническа поддръжка, включително COA, MSDS и помощ при формулиране. Оценка на проби и персонализирани решения за опаковане са налични при поискване.
За разработване на формула, регулаторна документация или запитвания за търговски доставки свързани с Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS № 182410-00-0, моля свържете се с Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Нашият технически екип поддържа проекти от R&D до търговски мащаб.
Бетадекс сулфобутил етер натрий CAS № 182410-00-0
Сулфобутил етер бета циклодекстрин натрий
Бетадекс сулфобутил етер натрий за инжектиране
Бетадекс сулфобутил етер натрий SBECD инжекционен клас за лекарствени форми
Бетадекс сулфобутил етер натрий CAS 182410-00-0
DMF Betadex Sulfobutyl Ether Sodium 182410-00-0
