Друго име за Betadex Sulfobutyl Ether Sodium е Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium, нов тип силно разтворен циклодекстрин, а Deli е професионален производител на циклодекстрин в Китай.
Ние сме специализирани в производството на бетадекс сулфобутил етер натрий. Това е водещ производител на фармацевтични ексципиенти в Китай. Наименование: бетадекс сулфобутил етер натрий DMF №: 034773 / Степен за инжектиране / USP Стандартно наименование: Степен за инжектиране бетадекс сулфобутил етер натрий CAS: 182410-00-0
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium е нов тип анионни високоразтворими производни на циклодекстрин в Китай DELI, които могат да се използват като солюбилизатор, омокрящ агент, хелатиращ агент (комплексообразуващ агент) и поливатентен маскиращ агент.
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium се използва в инжекционни, перорални, назални и очни лекарства. Има особен афинитет и включване към азотните лекарства. Увеличете стабилността, разтворимостта, безопасността на лекарството (включете лекарствени молекули, за да образувате нековалентни). Намалете бъбречната токсичност, облекчете хемолизата на лекарствата. Сулфобутил етер бета циклодекстрин натрий също може да контролира скоростта на освобождаване на лекарството, покривайки лошата миризма.
Бетадекс сулфобутил етер натрий
[CAS №]: 128410-00-0
[Молекулна формула]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Степен]: Степен на инжектиране
[Изпълнителен стандарт]: USP/EP/Enterprise стандарт
[Спецификация]: 500g/чанта; 1 кг/чанта; 10 кг/торба; 10 кг / барабан.
[Област на приложение]: Медицина
|
Описание и разтворимост/вижте подробности в монографията на USP |
Бял до почти бял, аморфен прах. Свободно разтворим във вода; умерено разтворим в метанол; практически неразтворим в етанол, в n-хексан, в 1-бутанол, в ацетонитрил, в 2-пропанол и в етилацетат |
|
Идентификация A/IR; USP<197K> |
Съответства на справката SBECD |
|
Идентификация B/(Метод за анализ)HPLC; USP<621> |
tRна главния пик съответства на SBECD справката |
|
Идентификация C/CE; USP<1053> |
Тоотговаря на изискванията на теста за средна степен на заместване. |
|
Идентификация D/USP<191> |
Положителен тест за натрий |
|
Анализ/HPLC; USP<621> |
95,0%-105,0% на безводна основа |
|
Лимит на бета циклодекстрин (Betadex)/IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,1% |
|
Ограничение на 1,4-бутан султон /GC; USP<621>, |
NMT 0,5 ppm |
|
Граница на натриев хлорид /IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,2% |
|
Ограничение на 4-хидроксибутан-1-сулфонова киселина /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,09% |
|
Граница на динатриев бис(4-сулфобутил) етер /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,05% |
|
Тест за бактериални ендотоксини/USP<85> |
≤10аз ж |
|
Тестове за микробно изброяване/USP<61> |
TAMC≤100cfu/g TYMC≤50 cfu/g |
|
Тестове за определени микроорганизми/USP<62> |
Липса на ешерихия коли/1гр |
|
Яснота на разтвора (30%, w/v)/визуално; вижте подробности в монографията на USP |
Решението е ясно, и по същество без частици чужди вещества. |
|
Средна степен на заместване [DS]/CE; USP<1053> |
6.2-6.9 |
Потенциалът на бета-циклодекстрините като фармацевтично помощно средство е установен чрез няколко десетилетия изследвания. Въпреки това се съобщава, че някои бета-циклодекстрини са токсични, причинявайки вредни ефекти при дългосрочна употреба. В близкото минало Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium, модифициран бета-циклодекстрин, привлече интерес като сравнително по-безопасен и ефективен бета-циклодекстрин за повишаване на разтворимостта и бионаличността на лекарства от клас II на биофармацевтичната система за класификация. Сулфобутилов етер бета циклодекстрин натрий демонстрира огромен потенциал за справяне с проблемите на разтворимостта и стабилността, свързани с формулирането на лекарства.
Нашата фабрика е създадена през 1999 г. и се фокусира върху производството на циклодекстрин повече от 20 години. Сулфобутил етер бета циклодекстрин натрий, произведен от нашата фабрика, има висок добив, ниска цена и гарантирано качество, приветстваме ви да попитате за подробностите за продукта.
